一、 基本信息

1、中文名稱：鹽酸精氨酸

2、英文名稱：Arginine Hydrochloride

3、化學(xué)名稱：L-2-氨基-5-胍基戊酸鹽酸鹽

4、分子式：C6H15ClN4O2

5、分子量：210.66

6、CAS：1119-34-2

7、級別：藥用注射級

8、備案登記號：F20230000161

9、DMF號：038726

10、生產(chǎn)商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司/江蘇漢斯通藥業(yè)有限公司

二、 理化性質(zhì)

1、 結(jié)構(gòu)：

2、性狀：白色或類白色結(jié)晶性粉末

3、含量：99.0%-101.0%

4、溶解性：水中易溶，在乙醇中極微溶解

5、酸堿度：1%水溶液pH應(yīng)為4.7 - 6.2

三、 運(yùn)輸與保存

本品應(yīng)常溫密封運(yùn)輸，密封保存，正確使用和保存情況下復(fù)測期暫定2年。

四、 注意事項

應(yīng)避免與強(qiáng)酸強(qiáng)堿、氧化物介質(zhì)接觸。

五、 應(yīng)用與實例

鹽酸精氨酸（供注射用）是生物制劑（抗體、ADC、疫苗等）中常見的氨基酸輔料，具有①pH緩沖體系；②凍干保護(hù)；③降粘劑；④促進(jìn)蛋白溶解，抑制聚集等多種作用。
應(yīng)用：
SPEVIGO (Spesolimab)